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武汉大学顺利开展干细胞治疗乙肝肝硬化临床研究。

武汉大学顺利开展干细胞治疗乙肝肝硬化临床研究。

  • 分类:行业动态
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  • 发布时间:2021-05-19 19:12
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【概要描述】据武汉大学人民医院官方网站消息, 武汉大学已顺利开展我国首次干细胞制剂治疗乙肝肝硬化(代偿期)临床试验,两位受试者生命体征正常,无过敏症状和排斥反应,也没有焦虑等心理不适表现。

武汉大学顺利开展干细胞治疗乙肝肝硬化临床研究。

【概要描述】据武汉大学人民医院官方网站消息, 武汉大学已顺利开展我国首次干细胞制剂治疗乙肝肝硬化(代偿期)临床试验,两位受试者生命体征正常,无过敏症状和排斥反应,也没有焦虑等心理不适表现。

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  据武汉大学人民医院官方网站消息, 武汉大学已顺利开展我国首次干细胞制剂治疗乙肝肝硬化(代偿期)临床试验,两位受试者生命体征正常,无过敏症状和排斥反应,也没有焦虑等心理不适表现。

  此次干细胞治疗乙肝肝硬化(代偿期)临床试验的开展也是首度在按照国家食药监总局2015年颁布的《干细胞临床研究管理办法(试行)》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》相关要求下进行的首个用于该领域的临床试验。

  中美合作投资的Stemedica公司公布干细胞治疗卒中临床研究数据。

  9月30日,九芝堂旗下雍和启航基金参与投资的美国Stemedica细胞技术有限公司在美国完成了使用人骨髓间充质干细胞治疗缺血性卒中的I/IIa期临床试验,该试验顺利达到主要终点,即治疗是安全的,同时达到所有次要终点,即受试者运动、神经功能持续改善12个月(仅评估至治疗后12个月),研究数据支持开展进一步的随机安慰剂对照的研究。

  近期研究论文正式在国际卒中领域权威杂志《Stroke》上发表,给临床医生提供了新的治疗思路,也为脑卒中患者带来了康复希望。

  我国有4款干细胞新药获临床批件,临床研究备案机构又增2家,干细胞相关重点专项增加22个。

  根据国家药品监督管理局药品审评中心的信息,总共有8款间充质干细胞新药注册申报获受理;2019年4款干细胞新药获得临床批件,涉及疾病包括膝骨关节炎和糖尿病足溃疡。

  当前国内通过受理的干细胞新药涉及的疾病包括骨关节炎、牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺损、移植物抗宿主病、慢性创面(糖尿病溃疡等)、溃疡性结肠炎。 获批药物所用细胞种类全部为“间充质干细胞”,随着临床研究的进一步开展,会让更多病人受益。

  2019年9月,又有2家干细胞临床研究机构和11个干细胞临床研究项目完成备案。至此,国家批准干细胞临床治疗研究医院增至106家,军队系统的医院批准的共12家,一共118家机构;备案项目增至62个。

  今年,科技部接连公示了“干细胞及转化研究”重点专项共计22个项目,获中央财政经费总计超过3.67亿元,项目实施时间均为2019-2023年。公开资料显示,干细胞及转化研究试点专项是国家率先设立的重点研发计划专项之一。2016—2018 年,已围绕重点任务共立项支持98个项目(其中青年科学家项目30 项)。

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